亚洲精品无码视频|欧美日韩综合一二三区|国产av一区最新精品|欧洲精品高清视频在线观看|中文字幕亚洲欧美日韩不卡|亚洲欧美国产VA在线播放|日韩精品亚洲成人在线中文字幕|最全的国偷自拍a一区二区三区

注射用頭孢唑林鈉

核準日期：2007年02月09日

修訂日期：2010年09月30日

修訂日期：2015年09月08日

修訂日期：2015年11月30日

修訂日期：2016年10月09日

 

注射用頭孢唑林鈉說明書

請仔細閱讀說明書并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。

對頭孢菌素過敏者及有青霉素過敏性休克或即刻反應(yīng)史者禁用本品。

 

【藥品名稱】

通用名稱：注射用頭孢唑林鈉

英文名稱：Cefazolin Sodium for Injection

漢語拼音：Zhusheyong Toubaozuolinna

【成份】

    本品主要成份為頭孢唑林鈉。

    Chemical Name： (6R,7R)-3-[[(5-甲基-1,3,4-噻二唑-2-基)硫基]甲基]-7-[(1H-四氮唑-1-基)乙酰氨基]-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸鈉鹽。

    化學(xué)結(jié)構(gòu)式：

     分子式：C₁₄H₁₃N₈NaO₄S₃

     分子量：476.50

【性狀】 本品為白色或類白色的粉末或結(jié)晶性粉末；無臭。

【適應(yīng)癥】

     適用于治療敏感細菌所致的中耳炎、支氣管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染、皮膚軟組織感染、骨和關(guān)節(jié)感染、敗血癥、感染性心內(nèi)膜炎、肝膽系統(tǒng)感染及眼、耳、鼻、喉科等感染。本品也可作為外科手術(shù)前的預(yù)防用藥。本品不宜用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染。對慢性尿路感染，尤其伴有尿路解剖異常者的療效較差。本品不宜用于治療淋病和梅毒。

【規(guī)格】 按C₁₄H₁₄N₈O₄S₃ 計算0.5g

【用法用量】

    成人常用劑量：靜脈緩慢推注、靜脈滴注或肌內(nèi)注射，一次0.5～1g，一日2～4次，嚴重感染可增加至一日6g，分2～4次靜脈給予。兒童常用劑量：一日50～100mg/kg，分2～3次靜脈緩慢推注，靜脈滴注或肌內(nèi)注射。腎功能減退者的肌酐清除率大于50ml/分時，仍可按正常劑量給藥。肌酐清除率為20～50ml/分時，每8小時0.5g；肌酐清除率為11～34ml/分時，每12小時0.25g；肌酐清除率小于10ml/分時，每18～24小時0.25g。所有不同程度腎功能減退者的首次劑量為0.5g。小兒腎功能減退者應(yīng)用頭孢唑林時，先給予12.5mg/kg，繼以維持量，肌酐清除率在70ml/分以上時，仍可按正常劑量給予；肌酐清除率為40～70ml/分時，每12小時按體重12.5～30mg/kg；肌酐清除率為20～40ml/分時，每12小時按體重3.1～12.5mg/kg；肌酐清除率為5～20ml/分時，每24小時按體重2.5～10mg/kg。

    本品用于預(yù)防外科手術(shù)后感染時，一般為術(shù)前0.5～1小時肌注或靜脈給藥1g，手術(shù)時間超過6小時者術(shù)中加用0.5～1g，術(shù)后每6～8小時0.5～1g，至手術(shù)后24小時止。

【不良反應(yīng)】

    1、靜脈注射發(fā)生的血栓性靜脈炎和肌內(nèi)注射區(qū)疼痛均較頭孢噻吩少而輕。

    2、藥疹發(fā)生率為1.1%，嗜酸粒細胞增高的發(fā)生率為1.7%，偶有藥物熱。

    3、個別病人可出現(xiàn)暫時性血清氨基轉(zhuǎn)移酶、堿性磷酸酶升高。

    4、腎功能減退病人應(yīng)用高劑量（每日12g）的本品時可出現(xiàn)腦病反應(yīng)。

    5、白念珠菌二重感染偶見。

【禁忌】

    對頭孢菌素過敏者及有青霉素過敏性休克或即刻反應(yīng)史者禁用本品。

【注意事項】

    1、對青霉素過敏或過敏體質(zhì)者慎用。

    2、約1%的用藥患者可出現(xiàn)直接和間接Coombs試驗陽性及尿糖假陽性反應(yīng)（硫酸銅法）。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    本品乳汁中含量低，但哺乳期婦女用藥時仍宜暫停哺乳。

【兒童用藥】

    兒童常用劑量：一日50～100mg/kg，分2～3次靜脈緩慢推注，靜脈滴注或肌內(nèi)注射。早產(chǎn)兒及1個月以下的新生兒不推薦應(yīng)用本品。

【老年用藥】

    本品在老年人中T_1/2較年輕人明顯延長，應(yīng)按腎功能適當減量或延長給藥間期。

【藥物相互作用】

    1、本品與下列藥物有配伍禁忌，不可同瓶滴注：硫酸阿米卡星、硫酸卡那霉素、鹽酸金霉素、鹽酸土霉素、鹽酸四環(huán)素、葡萄糖酸紅霉素、硫酸多黏菌素B、黏菌素甲磺酸鈉，葡萄糖酸鈣。

    2、本品與慶大霉素或阿米卡星聯(lián)合應(yīng)用，在體外能增強抗菌作用。

    3、本品與強利尿藥合用有增加腎毒性的可能，與氨基糖苷抗生素合用可能增加后者的腎毒性。

    4、丙磺舒可使本品血藥濃度提高，血半衰期延長。

【藥物過量】

    本品無特效拮抗藥，藥物過量時主要給予對癥治療和大量飲水及補液等。

【藥理毒理】

    頭孢唑林為第一代頭孢菌素，抗菌譜廣。除腸球菌屬、耐甲氧西林葡萄球菌屬外，本品對其他革蘭陽性球菌均有良好抗菌活性，肺炎鏈球菌和溶血性鏈球菌對本品高度敏感。白喉桿菌、炭疽桿菌、李斯特菌和梭狀芽胞桿菌對本品也甚敏感。本品對部分大腸埃希菌、奇異變形桿菌和肺炎克雷伯菌具有良好抗菌活性，但對金葡菌的抗菌作用較差。傷寒桿菌、志賀菌屬和奈瑟菌屬對本品敏感，其他腸桿菌科細菌、不動桿菌和銅綠假單胞菌耐藥。產(chǎn)酶淋球菌對本品耐藥；流感嗜血桿菌僅中度敏感。革蘭陽性厭氧菌和某些革蘭陰性厭氧菌對本品多敏感。脆弱擬桿菌耐藥。

【藥代動力學(xué)】

     肌內(nèi)注射本品500mg后，血藥峰濃度(C_max)經(jīng)1～2小時達38mg/L（32～42mg/L），6小時血藥濃度尚可測得7mg/L。20分鐘內(nèi)靜脈滴注本品0.5g，血藥峰濃度為118mg/L，有效濃度維持8小時。本品難以透過血-腦脊液屏障，腦脊液中不能測出藥物濃度。頭孢唑林在胸水、腹水、心包液和滑囊液中可達較高濃度。炎癥滲出液中的藥物濃度基本與血清濃度相等；膽汁中濃度等于或略超過同期血藥濃度。胎兒血藥濃度為母體血藥濃度的70%～90%，乳汁中含量低。本品蛋白結(jié)合率為74%～86%。正常成人的血消除半衰期(t_1/2β)為1.5～2小時，老年人中可延長至2.5小時。腎衰竭患者的t_1/2β可延長，內(nèi)生肌酐清除率為12～17ml/min和低于5ml/min時分別為12小時和57小時。出生1周內(nèi)新生兒的t_1/2β為4.5～5小時。本品在體內(nèi)不代謝；原形藥通過腎小球濾過，部分通過腎小管分泌自尿中排出。24小時內(nèi)可排出給藥量的80%～90%。丙磺舒可使血藥濃度約提高30%，有效血藥濃度時間延長。血液透析6小時后血藥濃度減少40%～50%；腹膜透析一般不能清除本品。

【貯藏】 密閉，在涼暗（避光并不超過20℃）干燥處保存。

【包裝】 注射劑瓶+注射用無菌粉末用鹵化丁基橡膠塞裝，⑴每盒1瓶 ⑵每盒10瓶

【有效期】 18個月

【執(zhí)行標準】 《中華人民共和國藥典》2015年版二部

【批準文號】 國藥準字H44022509

【生產(chǎn)企業(yè)】

      企業(yè)名稱：廣東金城金素制藥有限公司

      生產(chǎn)地址：廣東省中山市小欖鎮(zhèn)紅山路63號

      郵政編碼：528415

      電話號碼：（0760）22830525（總機）

      傳真號碼：（0760）22578279

      網(wǎng)    址：Http//:www.gdjcjs.com

 

[原料供應(yīng)商]名稱：ACS Dobfar S.p.A

地址：Viale Addetta 6/8/10-20067 Tribiano(Milan)