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所在位置：首頁 - 新聞中心發(fā)布時間：2021-07-30
近日，金城醫(yī)藥集團旗下企業(yè)山東金城生物藥業(yè)有限公司主導研發(fā)的谷胱甘肽鈉無菌原料藥項目順利通過國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心專業(yè)和技術評審，原料藥登記號：Y20170001902，審批狀態(tài)為A，是已批準可以在上市制劑使用的原料藥。
谷胱甘肽鈉，可用于治療如化療患者、放射治療患者、各種低氧血癥、肝臟疾病等，亦可用于有機磷、胺基或硝基化合物中毒的輔助治療。
本次通過審批的無菌原料藥谷胱甘肽鈉項目由金城生物藥業(yè)獨立研發(fā)。該項目的審批通過，有利于公司進一步優(yōu)化產品結構，打造新的經濟增長點，同時也為后續(xù)無菌原料藥產品的注冊提供了良好的范例。對公司進一步降低生產成本、拓展產品種類、助力后續(xù)制劑產品開發(fā)、增強市場競爭力起到了重要的推動作用，對集團進一步推動醫(yī)藥中間體、原料藥、制劑一體化發(fā)展具有重要現(xiàn)實意義。
（北京管理中心品牌文化部供稿）
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